注册专员（医疗器械）

工作职责：
1. 负责医疗器械、体外诊断试剂产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；
2. 与外部机构（医院、检测机构、咨询机构、政府部门）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行；
3. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的一切问题，直至取得注册证书，完成整个项目；
4. 建立和维护ISO13485体系；
5.企业经营许可、生产经营许可注册。

任职资格：
1. 本科及以上学历，熟悉政策法规及药监局办事流程；在法规注册领域有一定经验；
2.良好的沟通表达能力及独立工作能力；
3. 具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力，能认真高效完成上级交办的任务；
4. 组织纪律严谨，工作态度端正，具有较强的责任心；
5. 熟悉医疗器械体外诊断许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑。

联系人：胡小姐 联系电话：0512-67580075/67580065 13626199495 邮箱地址：yhu@wenhaochip.com

职能类别：医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理