微流控技术逐渐成熟 颠覆性商业化应用即将拉开序幕

什么是微流控芯片？微型+集成+自动化。微流控芯片顺应分析仪器的发展趋势（微型化/集成化与便携化），很大程度缩短样本处理时间，并通过精密控制液体流动，实现试剂耗材的最大利用效率，把整个化验室的功能，包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等集成在微芯片上，且可以多次使用。在生物医学研究、药物合成筛选、环境监测与保护、卫生检疫、司法鉴定、生物试剂的检测等众多领域的应用提供了极为广阔的前景，本文着重介绍其在IVD 领域的应用。

　　微流控芯片有望成为分析领域“杀手级”的产品。对比第一代计算机到如今集成电路芯片的升级，微流控芯片对于传统分析方法学的的替代有着异曲同工之妙，尤其是在IVD 领域，微流控芯片技术显示了强大的核酸研究及蛋白质分析功能。我们认为如今生化、免疫已经进入全自动、成本快速下降的阶段，同比之下，分子诊断仍然处于大众化产品自动化程度低、高端自动化产品价格昂贵的阶段。从替代成本角度来说，虽然微流控芯片可以提高蛋白分析的灵敏度和检测时间，但是替代动力相对分子诊断较低，因此我们更看好其在分子诊断（2015 年分子诊断市场50.56 亿元，未来五年CAGR 预计在20%）中的替代，其PCR 热循环销量提高2-10 倍，检测时间可缩短至最低10-15 分钟，可实现高通量检测。

　　微流控技术是技术壁垒高，商业化程度低的高科技行业，技术领先，率先商业化的企业有望受益于行业的快速崛起。芯片的加工方式、键合技术、流体控制、表面修饰等技术壁垒制约了其产业化，诊断领域的应用至今不到20 年，与此同时，我们发现微流控技术的相关文献在2008-2012 年呈现明显的上升趋势，这一阶段正好是诊断产品投入加大时期，也是研究热度最高的时期；2012 年至今，文献数量逐渐下降，对应产业化进程来看，微流控技术已经涉及到个性化医疗阶段，这意味着基础研究基本告一段落，微流控芯片技术逐渐成熟，即将进入产品的收获期。

　　对比国内外商业化的微流控产品，国外在生化免疫、分子领域均有相对成熟的产品，其中不乏重磅级代表品种（雅培的i-STAT、Illumina 的测序仪系列等），选取两家美股上市公司为例，自微流控产品上市以来，公司股价和销售收入均有5-10 倍的增长；国内微流控产品的商业化相对落后，最早上市的微点生物mlabs 系列已占销售收入八成，2015 年实现300%以上增长。虽然国内外微流控产品数量并不多，但是均能为公司带来业绩翻倍的增长，这也从另一方面证明了微流控技术具有颠覆性的替代作用；然而高新技术必然伴随着高昂的研发费用，对公司本身的经营能力由较高要求，因此我们认为技术和资金是成为龙头企业必不可少的两个要素，也是筛选优质微流控企业的关键。

摘自：中财网